阿里巴巴国际站指出，商家外销医疗器械产品需符合当地资质或认证条件。特别强调，销往欧盟的医疗器械与体外诊断器械，务必遵循欧洲医药品管理局（EMA）、欧盟各成员国主管部门及相关法规的合规规定。鉴于此，国际站已更新对销往欧盟的这类器械的合规要求。商家在向欧盟销售相关商品前，必须严格依照法规和网站规则，保障产品合规，规避违规风险。